截止2022年6月1日零时未通过新版兽药GMP

检查验收的兽药企业一律停止兽药生产活动。

  其实前不久，农业农村部畜牧兽医局就发布了《关于组织开展新版兽药GMP实施情况清理行动的通知》通知提出，截止2022年6月1日零时未通过新版兽药GMP检查验收的兽药企业一律停止兽药生产活动。目前为止，有超过1/3的企业暂未通过验收。这项政策堪称兽药行业的大地震，或将引发市场变革。

  不含糊!多地已经于6月1日零时起开展清理行动

  截止到2022年5月12日，通过新版兽药GMP检查验收的企业为900余家，而国家兽药基础数据库中登记在册的兽药GMP企业共有1500余家，超过1/3企业暂未通过验收。我们先来看看新版GMP对未通过检查验收的企业做出了哪些处理，提出了哪些要求。

  1、停止兽药生产活动。截止2022年6月1日零时，凡未通过新版兽药GMP检查验收的兽药生产企业(生产车间)，一律停止兽药生产活动。

  2、注销兽药生产许可和兽药产品批准文号。截止2022年6月1日零时，对未通过新版兽药GMP检查验收且未经省级畜牧兽医主管部门批准延期开展兽药GMP检查验收的企业(生产车间)，按照“谁审批、谁负责”的原则，由省级畜牧兽医主管部门和农业农村部及时注销其兽药生产许可证或相应生产范围，以及相关兽药产品批准文号。

  3、停止兽药委托生产活动。自2022年6月1日零时起，按照新版兽药GMP过渡期内实施兽药委托生产的相关要求，停止委托加工活动。

  4、规范管理兽药GMP检查验收延期企业。获准延期的企业(生产车间)，在延期期间，企业停止相关兽药生产活动。批准延期的企业应在延期期间提出新版兽药GMP检查验收申请。对延期到期后提交兽药GMP检查验收申请的企业，按照新建兽药生产企业有关要求处理，并在延期到期时依法注销其已持有的兽药产品批准文号。

  不符合兽药新规的企业，对其处理是严格的，国家也确实没有含糊，很多地方确实已经开展了清理行动，据悉，北京市从2022年6月1日零时起已经开展新版兽药GMP实施情况清理行动，全市农业综合执法系统将按照清理行动要求开展执法检查活动，对注销许可资质、生产范围和产品批准文号后仍然开展兽药生产活动或超范围生产的行为，将按照无兽药生产许可证生产兽药或生产假兽药予以处罚，对违规生产的兽药也将封扣或没收并开展溯源，无法进行产品溯源的企业限期整改，逾期未改的将依法查处。山西省农业农村厅也在昨天发布了关于开展新版兽药GMP实施情况清理行动的通知，将停止未通过新版兽药GMP检查验收企业的生产活动，规范延期验收企业管理，同时将对兽药违法行为保持高压严打态势。

  新规的实施或引发市场变革

  兽药对于养殖业来说意义重大，关系到了养殖成败。通过相关法定技术规范兽药企业生产管理，是提高兽药产品质量的重要方式。我们实施的兽药GMP管理制度已近20年时间，其旧版标准与国际标准已存在差距，而且养殖行业也而在近年来发生了巨大变化，对兽药产品的质量和相关要求也越来越高，兽药企业通过实施新版兽药GMP，是实现改造升级和提质增效的必然选择。

  新版兽药GMP的要求更为细化，能力不足的落后产能或于本轮新版兽药GMP实施过程中被淘汰，行业集中度将明显提升，市场或将从此开始变革，在这样的背景下，头部企业有望获得更好的发展机遇。如瑞普生物凭借强大的实力，在去年其8家分(子)公司就一次性的通过了新版兽药GMP验收，依靠这样的优势，他们也将不断巩固在行业中的优势地位，进一步提高市场占有率。

  与此同时，正处在低迷行情中的养殖巨头们似乎也嗅到了兽药产业变革带来的机遇，开始布局动保产业，开启了和大型动保企业的融合，尤其是叠加了新版GMP实施效应，创造了进一步做大做强的机会。其中最好的例子就是牧原，就在今年四月份牧原与中牧股份共同出资设立了中牧牧原动物医药有限公司。牧原开始进军兽药产业。这不得不说是强强联合，也是大势所趋，更是互相成就!对于上游企业来说，在养殖业集约化的背景下与头部养殖企业深度合作更能抓紧市场，而对于大型养殖集团而言，也有拓展产业链的需求。当然，牧原与中牧并不是孤例，温氏旗下的大华农、大北农旗下的兆丰华，都是上游和下游的结合。

  新版兽药GMP犹如一场变革，有的企业在变革中获得新机遇，有的企业被迫离开。而获准延期验收的企业犹如战斗过后的伤员，除了想办法挺过“保命关”，更重要的是还需要考虑在未来如何生存下去，不换个活法看来是不行了。